المادة الفعالة
جيمتوزوماب (Gemtuzumab)
ماهو الدواء
هو مضاد وحيد النسيلة (Monoclonal Antibody) يرتبط بمضاد حيوي سام للخلايا. (أوزوجاميسين – Ozogamicin) والذي يتم وصفه للمرضى الذين يعانون من اٍبيضاض النقويات الحاد (Acute Myelocytic Leukemia – AML) ، والذين يملكون أجسام مضادة للـ CD33، بعد الرجوع الأول للمرض، بعد بلوغ سن الـ 60، والذين لا يستطيعون تناول علاج كيميائي سام للخلايا.
يرتبط جيمتوزوماب أوزوجاميسين (Gemtuzumab Ozogamicin) بشكل نوعي بالبروتين CD33، المتواجد على السطح الخارجي للخلايا السرطانية المتواجدة في الدم وفي النخاع العظمي، مما يؤدي إلى موت الخلايا السرطانية.
يتم تناول هذا الدواء كعلاج وحيد، حيث لا توجد أي أبحاث حول تناوله مع أدوية أخرى مضادة للسرطان.
يتم تناول الجيمتوزوماب أوزوجاميسين عن طريق تسريب وريدي وتحت اٍشراف طبي.
من أجل منع حدوث ردة فعل أرجية للدواء، من المعتاد تناول أدوية معينة، مثل مضادات الهيستامين (Antihistamines)، الباراسيتامول (Paracetamol) أو الكورتيكوستيرويدات (Corticosteroids)، قبل البدء بالتسريب الوريدي.
يؤدي الجيمتوزوماب أوزوجاميسين، وأيضاً، أثناء تناول جرعات عادية، إلى تثبيط إنتاج خلايا الدم المختلفة في النخاع العظمي، والذي يؤدي لاحقا للإصابة بفقر الدم والقابلية الشديدة للإصابة بالتلوّثات / العدوى ونزف غير سليمة.
يمكن أن يحدث تسمم كبدي، وخاصة عند المرضى الذين يعانون من خلل كبدي، والذي يتمثل بظهور أعراض مختلفة مثل: زيادة سريعة في الوزن، ضخامة الكبد (Hepatomegaly)، بول داكن اللون، اٍرتفاع مستوى البيليروبين (Bilirubin) (اٍصفرار الجلد والعينين) واٍنزيمات الكبد في الدم.
تعليمات تناول الدواء جيمتوزوماب أوزوجاميسين
طريقة التناول:
حقن عن طريق الوريد.
عدد الجرعات:
يتم تناول الجيمتوزوماب أوزوجاميسين عن طريق التسريب الوريدي، تحت اٍشراف طبي. حيث يتناول المريض وجبتين بفارق 14 يومًا بينهما.
الجرعة:
يوصى بتناول 9 ملغم لكل متر مربع من سطح الجسم، حيث يتم تسريبه لمدة ساعتين. ويتم تناول أخرى بعد 14 يومًا.
بداية الفعالية:
لا توجد معلومات.
مدة الفعالية
تغذية:
لا توجد قيود.
التخزين والحفظ:
نسيان الجرعة:
ليس مرجحا أن يتم نسيان تناول الدواء، وذلك بسبب اٍعطاء الدواء تحت اٍشراف طبي دقيق من قبل أطباء مختصين.
وقف الدواء:
يتم التوقف عن تناول الدواء تبعا لتعليمات الطبيب، ووفقا لردة فعل المريض للعلاج.
جرعة زائدة:
ليست هنالك معلومات حول التأثيرات الناتجة عن تناول جرعة زائدة.
يجب التوجه لطلب مساعدة طبية في جميع الحالات التي يشتبه فيها بتناول جرعة زائدة.
تحذيرات عند تناول الدواء جيمتوزوماب أوزوجاميسين
اثناء الحمل:
أظهرت الأبحاث التي أجريت على الحيوانات، قدرة الدواء على التسبب بعاهات جسدية عند الجنين. يوصى بعدم الحمل في فترة العلاج بهذا الدواء. (D)
الرضاعة:
لم يثبت ان استعمال الدواء آمن خلال فترة الرضاعة, من المحتمل ان يؤثر الدواء بشكل سلبي على الاطفال. ينصح بعدم الارضاع.
الأطفال والرضع
يجب استشاره طبيب الاطفال.
كبار السن:
لا توجد مشاكل خاصه.
السياقة:
من المفضل عدم السياقه، حيث ان الدواء يمكن أن يسبب دوار (دوخه).
استخدام العلاجات الطويلة
العملية الجراحية والتخدير:
من المحتمل ان يؤدي هذا الدواء الى زياده النزيف. يجب استشاره الطبيب قبل العملية.
تأثيرات جانبية للدواء جيمتوزوماب أوزوجاميسين
آلام الظهر
شيوع التاثير: دارج
ابلاغ الطبيب: في الحالات الحادة
الإمساك أو الإسهال
شيوع التاثير: دارج
ابلاغ الطبيب: في الحالات الحادة
دوخة
شيوع التاثير: دارج
ابلاغ الطبيب: في الحالات الحادة
صداع
شيوع التاثير: دارج
ابلاغ الطبيب: في الحالات الحادة
عسر الهضم
شيوع التاثير: دارج
ابلاغ الطبيب: في كل حالة
آلام المفاصل
شيوع التاثير: دارج
ابلاغ الطبيب: في كل حالة
فقدان الشهية
شيوع التاثير: دارج
ابلاغ الطبيب: في الحالات الحادة
الغثيان أو القيء
شيوع التاثير: نادر
ابلاغ الطبيب: في كل حالة
تقرحات الفم
شيوع التاثير: نادر
ابلاغ الطبيب: في كل حالة
انخفاض في كمية البول
شيوع التاثير: نادر
ابلاغ الطبيب: في كل حالة
بول داكن اللون
شيوع التاثير: نادر
ابلاغ الطبيب: في كل حالة
اكتئاب
شيوع التاثير: نادر
ابلاغ الطبيب: في كل حالة
عدم انتظام نبضات القلب
شيوع التاثير: نادر
ابلاغ الطبيب: في كل حالة
حمى ، قشعريرة ، أو أي علامة أخرى للعدوى
شيوع التاثير: نادر
ابلاغ الطبيب: في كل حالة
صعوبة في التنفس
شيوع التاثير: نادر
ابلاغ الطبيب: في كل حالة
تشنجات/اختلاجات
شيوع التاثير: نادر
ابلاغ الطبيب: في كل حالة
تغير في لون الجلد
شيوع التاثير: نادر
ابلاغ الطبيب: في كل حالة
تغيير لون العين
شيوع التاثير: نادر
ابلاغ الطبيب: في كل حالة
