تعد صناعة الأدوية من الصناعات الهامة جداً، حيث إن الأدوية تساعد الأنسان على المقاومة والقضاء على الأمراض، ومع تطور علم صناعة الأدوية، أصبحت بعض الأمراض التي كانت قاتله يمكن السيطرة عليها، وفي هذا المقال سنتحدث بالتفصيل عن صناعة الأدوية.
أهمية صناعة الأدوية
إن الأدوية هي المواد المستخدمة في القضاء على المرض أو علاجه أو الوقاية منه، ومن خلالها يمكن إستعادة الوظائف العضوية أو تصحيحها أو تعديلها، ولطالما كان الإنسان يعتمد على صناعة الأدوية للوقاية وعلاج الأمراض، حيث أنه في العصور القديمة كان الإنسان يستخدم بعض النباتات والمعادن بطريقة معينة لصنع الدواء للوقاية ولعلاج مرض محدد، وتعود الصناعات الدوائية إلى الحضارات الصينية والهندوسية والإسلامية، كما وإستخدم الأطباء اليونانيون القدماء مثل جالينوس مجموعة متنوعة من الأدوية النباتية في العلاج خلال القرن السادس عشر الميلادي.
ومع مرور الزمن بدأت الممارسات الصيدلانية في التطور بسرعة، وفي عام 1546 ميلادي ظهرت أول قائمة بالأدوية وطريقة تحضيرها في ألمانيا، وتعتبر مهنة الصيدلة قد بدأت عام 1617 ميلادي مع تأسيس جمعية الصيدلة في لندن، وعندها بدء الصيادلة في إستخدام بعض المواد الكيميائية في صناعة الأدوية، ومن أوائل المستحضرات الصيدلانية الحديثة كانت أدوية التخدير، حيث تم إستخدام المورفين لأول مرة في حوالي عام 1804، والإيثر في عام 1842، والكلوروفورم في عام 1847، والكوكايين في عام 1860، وإلى يومنا هذا مازال تتطور علم صناعة الأدوية والصيدلة في تقدم، وذلك لإنه الطريقة الوحيدة لمقاومة الأمراض وعلاجها.
تعد صناعة الأدوية من الصناعات
تعد صناعة الأدوية من الصناعات الكيميائية، حيث يتم صناعة الأدوية بإستخدام المواد النباتية والمواد الكميائية، ويكون ذلك من خلال دراسة تأثير المواد الكيميائية على صحة الأنسان وعلى مقاومة الأمراض، حيث يمكن للعلماء من خلال البحث والدراسة والإختبار، عزل المواد الكيميائية في النباتات والحيوانات التي تعالج بعض الأمراض، وبمرور الوقت، يصبحون قادرين على صنع تلك المواد صناعياً وإستخدامها لإنتاج الأدوية، كما وتتخذ الأدوية أشكالاً عديدة.
يكون بعضها عبارة عن حبوب صغيرة يسهل إبتلاعها، والبعض الآخر عبارة عن حبوب ضخمة، وبعض الأدوية عبارة عن شراب سائل والبعض الآخر قد يكون على شكل بودرة لإستنشاقها، ويضع العلماء والأطباء الأدوية في أشكال معينة لجعلها فعالة قدر الإمكان في الوصول إلى مصدر المرض، ويمكن للأدوية أن تساعد في علاج أو في الوقاية من المرض بعدة طرق مختلفة وهذه الطرق هي:
- تعمل بعض الأدوية عن طريق تعويض مادة مفقودة في الجسم.
- تعمل بعض الأدوية مثل المضادات الحيوية، على قتل الجراثيم التي تسبب الشعور بالمرض.
- تعمل بعض الأدوية على تنظيم كمية المواد التي ينتجها الجسم.
- تعمل بعض الأدوية على تخفيف الألم وذلك من خلال أفراز مواد مخدرة.
اهم مراحل تصنيع الدواء
في الواقع هناك العديد من العمليات والمراحل الإلزامية التي يجب القيام بها قبل أن يبدأ البيع النهائي للدواء في السوق أو إستخدامه في العلاج، ومن أهم مراحل تصنيع الدواء بشكل عام هي موافقة إدارة الغذاء والدواء العالمية على الدواء الجديد، ومراحل تصنيع الدواء هي:
مرحلة الاكتشاف والتطوير
يبدأ كل دواء جديد بمرحلة الإكتشاف والتطوير في المختبر، حيث تنفق شركات الأدوية ملايين الدولارات على البحث والتطوير الذي يشمل الدراسة العلمية وتطوير الأدوية من أجل إبتكار دوائي جديد، ويمكن أن يأتي التمويل من عدة مجالات بما في ذلك المنح الحكومية والمنح العالمية والتبرعات.
مرحلة البحث قبل السريري
بمجرد أن يتم إكتشاف الدواء الجديد، يجب أن يمر عبر إختبارات طبية متعددة ومجموعة من الأبحاث قبل السريرية مع تقارير داعمة مرتبطة بعملية المراجعة، ويكون البحث قبل الإكلينيكي هو مرحلة أولية أساسية تتضمن إختبار الدواء على الحيوانات.
مرحلة البحث السريري
حبث يكون البحث السريري أحد أهم الخطوات في تطوير الدواء، حيث ينتقل الدواء إلى الإختبارات السريرية التي تنطوي على التجارب البشرية، وتمتلك شركات الأدوية وإدارة الغذاء والدواء معايير محددة للتجارب السريرية.
مرحلة مراجعة إدارة الغذاء والدواء العالمية
تعد إدارة الغذاء والدواء واحدة من الهيئات التنظيمية الأساسية المشاركة في جميع جوانب صناعة الأدوية، وغالباً ما تؤدي المعايير العالية للأدوية إلى إختبار تطوير الأدوية في المراحل الثلاث الأولى لتستمر لما يقرب من 10 إلى 15 عاماً قبل الموافقة، الا في الحالات الطارئة مثل حالات صناعة الأدوية للوباء.
مرحلة المراقبة
حيث يكون هناك العديد من جوانب مراقبة سلامة الدواء المصنع والمسوق بعد الموافقة، حيث تراقب إدارة الغذاء والدواء جميع أنواع إعلانات الأدوية للتأكد من دقتها، كما وأنها تراقب الشكاوى والمشاكل المرتبطة بالدواء.
وفي ختام هذا المقال نكون قد عرفنا أن صناعة الأدوية تعد من الصناعات الكيميائية، كما ووضحنا أهمية صناعة الأدوية، وذكرنا بالتفصيل أهم مراحل تصنيع الأدوية المتبعة في العالم.
